药品中的溶剂残留 ,又称有机挥发性杂质 ,是指在活性药物成分 、辅料和药品生产过程中使用和产生的有机挥发性化学物质 。有机溶剂在药物合成反应中是必不可少和非常关键的物质 。药品还可被来自包装 、运输 、存储中的有机溶剂污染 。药品生产商对产品中的任何一种残留溶剂对人体无害负责 。
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苯 、四氯化碳 、1,2-二氯乙烷 、1,1-二氯乙烯 、1,1,1-三氯乙烷 、乙腈 、氯苯 、氯仿 、环己烷 、1,2-二氯乙烯 、二氯甲烷 、1,2-二甲氧基乙烷 、N,N-二甲氧基乙酰胺 、N,N-二甲氧基甲酰胺 、1,4-二氧六环 、2-乙氧基乙醇 、乙二醇 、甲酰胺 、正己烷 、甲醇 、2-甲氧基乙醇 、甲基丁基酮 、甲基环己烷 、N-甲基吡咯烷酮 、硝基甲烷 、吡啶 、四氢噻吩 、四氢化萘 、四氢呋喃 、甲苯 、1,1,2-三氯乙烯 、二甲苯 、醋酸 、丙酮 、甲氧基苯 、正丁醇 、仲丁醇 、醋酸丁酯 、叔丁基甲基醚 、异丙基苯 、二甲亚砜 、乙醇 、醋酸乙酯 、乙醚 、甲酸乙酯 、甲酸 、正庚烷 、醋酸异丁酯 、醋酸异丙酯 、醋酸甲酯 、3-甲基-1-丁醇 、丁酮 、甲基异丁基酮 、异丁醇 、正戊烷 、正戊醇 、正丙醇 、异丙醇 、醋酸丙酯
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